秋霞一区二区三区I 大战肉丝少妇在线观看I 亚洲制服丝袜avI 国产精品日韩在线播放I 少妇又色又爽又高潮I 美女被男人桶出白浆喷水I 很黄的网站在线I 中文字幕成人avI 国产一区午夜I swag视频大尺度福利I 亚洲国产精品精华液abI 男生福利视频I 国产欧美啪啪I 国产视频第一页在线观看I 欧美视频在线观看视频极品I 成人18精品视频I 久久91视频I 欧美久久精品午夜青青大伊人I 日韩黄色在线免费观看I 探花国产精品I 中文字幕一级视频在线观看I 国产乱妇乱子I 亚洲视频在线一区观看I 国模gogo一区二区大胆私拍I 羞羞动画在线观看I 国产乱码精品一区二区三区五月婷I 黑人100部av解禁片I 伊人久久成人I 这里只有精品在线播放I 欧美另类重口I 虐淫视频在线观看I av资源电影网站I 国产精品 高清 尿 小便 嘘嘘

2009年至今十余年行業(yè)經(jīng)驗
全國咨詢熱線:18980800355

成都GMP凈化車間空調(diào)驗證包括哪些內(nèi)容

發(fā)布時間:2022-12-10 07:28:18 人氣:11633

GMP凈化車間空調(diào)凈化系統(tǒng),就是將空氣處理成要求的狀態(tài)后送入房間內(nèi),以滿足潔凈區(qū)的溫度(temperature)、相對濕度、潔凈空氣的氣流速度和流向、靜壓差及潔凈度等要求。食品廠凈化車間送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。食用菌凈化車間工作原理為當(dāng)控制器接通電源時,油霧分離器口產(chǎn)生強大的靜壓迫使油霧被定向吸入油霧分離器內(nèi)。在油霧分離器內(nèi)風(fēng)輪的作用下發(fā)生碰撞,使微小的顆粒集合成能被控制的小顆粒,在高效吸霧材料的阻擋下實現(xiàn)空氣與水的分離。食用菌凈化車間快速實現(xiàn)空間環(huán)境凈化,是傳統(tǒng)空氣凈化投資的20%,又能達到百級凈化標(biāo)準(zhǔn),不用任何化學(xué)藥物、沒有化學(xué)藥劑殘留。一年節(jié)省的消毒藥劑,即可以買一臺設(shè)備,適于標(biāo)準(zhǔn)化食用菌廠和栽培戶冷卻室、接種室、菇房消毒。空調(diào)驗證就是確認(rèn)所有潔凈區(qū)的溫度、濕度、壓差、風(fēng)速、流向、高效、換氣次數(shù)、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌等等滿足生產(chǎn)(Produce)要求,符合GMP要求。本文簡單介紹GMP凈化車間空調(diào)驗證。1.驗證目的確認(rèn)GMP凈化車間空調(diào)系統(tǒng)的各項性能指標(biāo)(target aim)是否達到設(shè)計要求,滿足生產(chǎn)工藝(production engineering)需要,符合GMP要求。巡查并確認(rèn)系統(tǒng)的設(shè)備、設(shè)施所用材質(zhì)設(shè)計、制造是否符合GMP要求;系統(tǒng)的安裝是否符合工藝及GMP標(biāo)準(zhǔn);儀器(appliance)、儀表、控制(control)系統(tǒng)是否符合設(shè)計要求并校驗;系統(tǒng)的文件資料是否齊全,是否歸檔;公用系統(tǒng)配套設(shè)施是否符合設(shè)計及GMP要求;系統(tǒng)能否穩(wěn)定的運行,保證潔凈區(qū)的溫度、濕度、壓差、風(fēng)速、懸浮粒子等指標(biāo)達到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。2.驗證相關(guān)文件及資料環(huán)境控制區(qū)平面布置圖、空氣流向圖(包括各房間的潔凈度、氣流流向、人流、物流流向等)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、預(yù)防性維修規(guī)程、故障性維修規(guī)程等文件為已審批的現(xiàn)行版本。3.完好確認(rèn)安裝確認(rèn)包括:空調(diào)機組、送風(fēng)風(fēng)道、加熱系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)儀器儀表檢查、冷卻(cooling)系統(tǒng)(Cooling System)、風(fēng)道氣密性檢查、除濕系統(tǒng)、過濾系統(tǒng)是否符合設(shè)計要求。① 空調(diào)機組確認(rèn):要求確認(rèn)空調(diào)機組送風(fēng)能力和初中效箱體(BOX)密封性。② 送風(fēng)風(fēng)道確:認(rèn)要求確認(rèn)送風(fēng)風(fēng)道風(fēng)管材料、保溫材料(應(yīng)用于工業(yè)和建筑)和保溫層完整性、連接緊密程度、管道走向是否符合設(shè)計要求并符合GMP規(guī)定。③ 風(fēng)道氣密性檢查:要求檢查所有風(fēng)管在相應(yīng)的工作壓力下,檢查空調(diào)風(fēng)道氣密性。④ 加熱系統(tǒng):要求確認(rèn)空調(diào)系統(tǒng)加熱性能是否可以滿足將空調(diào)系統(tǒng)升溫要求并可以良好控制。⑤ 冷卻系統(tǒng):要求確認(rèn)冷卻管路合乎材質(zhì)、抗壓要求及表冷器盤管腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)性,并且冷卻系統(tǒng)可以滿足將空調(diào)系統(tǒng)降溫要求并可以良好控制。⑥ 除濕系統(tǒng):要求確認(rèn)除濕系統(tǒng)除濕能力,并能良好控制。⑦ 空調(diào)系統(tǒng)儀器儀表檢查:要求空調(diào)系統(tǒng)儀器儀表必須有檢定合格證書并在校期內(nèi)。⑧ 過濾系統(tǒng):要求確認(rèn)空調(diào)機組過濾系統(tǒng)密封良好,并在工作壓差范圍內(nèi)無堵塞(dǔ sè)、無泄漏、無污染。4.運行確認(rèn)根據(jù)GMP凈化車間空調(diào)系統(tǒng)性能和工藝要求,確認(rèn)該設(shè)備的運行參數(shù)(parameter)符合設(shè)計要求。① 空調(diào)附屬設(shè)備確認(rèn):要求確認(rèn)風(fēng)機(Draught Fan)運行聲音無異常,測量風(fēng)機的轉(zhuǎn)速、電流(Electron flow)、電壓是否在額定范圍內(nèi)。② 初、中效過濾器(作用:過濾雜質(zhì)等)阻力確認(rèn):要求確認(rèn)初中效過濾器前后壓力差在規(guī)定范圍內(nèi)。③ 高效過濾器確認(rèn):要求確認(rèn)包括高效過濾器漏點檢測和風(fēng)速檢測。④ GMP凈化車間風(fēng)速、換氣次數(shù)確認(rèn)要:求確認(rèn)B級工作面風(fēng)速和C級各潔凈間換氣次數(shù)符合要求。⑤ 壓差確認(rèn):要求確認(rèn)各潔凈間壓差符合要求。⑥ 溫、濕度測定確認(rèn):要求確認(rèn)各個潔凈間的溫濕度符合工藝要求。⑦ 凈化車間光照強度確認(rèn):要求確認(rèn)各個潔凈房間照度符合照明要求。⑧ 誘導(dǎo)泄漏測試(TestMeasure)確認(rèn):要求確定是否有未經(jīng)過濾的空氣從敞開的大門通道處流入GMP凈化車間。⑨ 噪聲確認(rèn):要求確認(rèn)凈化車間各房間噪音(分貝(dB))符合要求(動態(tài)測試時不宜超過75dB)。⑩ 自凈時間確認(rèn):要求確認(rèn)GMP凈化車間受到污染后恢復(fù)標(biāo)準(zhǔn)要求的潔凈度的能力。氣流流型確認(rèn):要求確定GMP凈化車間氣流是單向流。5.性能確認(rèn)性能確認(rèn)包括懸浮粒子、浮游菌、沉降菌三方面性能確認(rèn)。① GMP凈化車間懸浮粒子性能確認(rèn)要求空調(diào)系統(tǒng)運行確認(rèn)后,進行三個周期的空調(diào)系統(tǒng)性能確認(rèn),以確保系統(tǒng)具有穩(wěn)定性。② GMP凈化車間浮游菌性能確認(rèn)要求判定潔凈環(huán)境中單位體積空氣中菌落數(shù)是否符合工藝要求。浮游菌標(biāo)準(zhǔn)見表3。③ GMP凈化車間沉降菌性能確認(rèn)要求判定凈化車間沉降菌性能指標(biāo)符合工藝要求。

在線客服
聯(lián)系方式

熱線電話

18980800355

上班時間

周一到周五

公司電話

18980800355

二維碼